FAQ
Wanneer kan een patiënte deelnemen aan de PROMISE trial?
Inclusiecriteria:
- > 3 miskramen e.c.i. (in 1e trimester)
- leeftijd 18-39 jaar
- spontane conceptie
Exclusiecriteria:
- 1 jaar na inclusie geen spontane zwangerschap
- antifosfolipiden syndroom
- stollingstoornissen
- (intra) uteriene afwijkingen
- abnormaal karyotype
- hormonale of auto-immuun stoornissen
- overgevoeligheid / interactie progesteron
Welke medictie wordt gebruikt in de studie?
De studiemedicatie bestaat uit vaginale capsules met progesteron (Utrogestan) ofwel placebo met een zelfde uiterlijk en vulstof. Er worden 2 maal daags 2 capsules ingenomen vanaf het moment van een positieve zwangerschapstest (tussen 4-6 AD) tot aan 12 weken zwangerschapsduur.
Is een verwijzing nodig voor deelname aan de studie?
Nee, voor de inclusie is het fijn om eenmalig een consult te plannen in ziekenhuis dat deelneemt aan de PROMISE studie. De studie loopt nu in 8 klinieken in Groot-Brittannië en in Nederland in het AMC te Amsterdam, UMCU te Utrecht, LUMC te Leiden, UMCG te Groningen, OLVG te Amsterdam en MMC te Veldhoven.
Vanuit andere klinieken kunnen eligible patiënten eenmalig op consult komen voor inclusie in één van bovengenoemde centra. Bij een positieve zwangerschapstest neemt de patiënte via e-mail of telefonisch contact op met het PROMISE centrum, zodat zij de studiemedicatie kan ontvangen. De echo controle tussen 6-8 en 11-14 weken kan in het PROMISE centrum of in het lokale ziekenhuis worden verricht. Verdere controles in de zwangerschap vinden gewoon plaats in eigen ziekenhuis of bij verloskundige.