Frequently Asked Questions

 

Zijn er tips en trics voor het counselen van patiŽnten?

Voor tips en trics met betrekking tot het counselen van patiŽnten:

 

Hoe moet ik een patiŽnt randomiseren?

Stap 1: ga naar randomisatie website

Stap 2: Log in met uw eigen inlognaam en code. Deze luidt als volgt:

  • Inlognaam: ....@studies-obsgyn.nl (uw oude inlognaam + @studies-obsgyn.nl)
  • Wachtwoord: ....Cons12 (Uw oude wachtwoord + Cons 12. Let op! Alleen de C met hoofdletter)

Stap 3: selecteer ďstudiesĒ in het menu.

Stap 4: kies de studie waarvoor u iemand wil randomiseren, in dit geval de MisoREST.

Stap 5: Vul het randomisatieformulier in. Controleer of alles is ingevuld en of bij alle inclusie criteria ďyesĒ staat en bij alle exclusie criteria ďnoĒ. Check of datum van written informed consent is ingevuld. (NB u kunt ook patiŽnten registeren die geen informed consent hebben gegeven maar wel deelnemen in de observationele groep)

Stap 6: klik op submit form, de patiŽnte zal gerandomiseerd worden, u ziet binnen enkele seconden het resultaat.

 

Wat houdt de observationele groep in?

In de observationele groep zitten patiŽnten die niet gerandomiseerd willen worden (voorkeur voor bepaald beleid hebben); maar die wel bereid zijn om deel te nemen aan de follow-up en het invullen van de vragenlijsten.

Er is dus geen verschil met de gerandomiseerde groep, behalve dat deze patiŽnten niet worden gerandomiseerd maar de behandeling van voorkeur krijgen.

Voor beide groepen geldt dus:

  • randomiseren cq registreren in ALEA
  • email adres mailen naar arts-onderzoekers (misorest@studies-obsgyn.nl)  
  • na 2 weken telefonisch consult
  • na 6 weken herhaal consult met echografie
  • CRF invullen

Hoe zorg ik dat een patiŽnte de vragenlijsten ontvangt?

In principe werken we met digitale vragenlijsten. Dit kan uiteraard alleen als patiŽnten een e-mail adres hebben.

Stuur het email adres van de patiŽnte zo snel mogelijk na randomisatie door  via misorest@studies-obsgyn.nl.  De vragenlijsten (en later eventuele reminders) worden dan aan de patiŽnte verstuurd. Je hoeft hier zelf niets voor te doen.

PatiŽnten die niet de beschikking over een computer met internet hebben, kunnen uiteraard nog wel de papieren vragenlijsten invullen.

 

Welke vragenlijsten kunnen digitaal worden ingevuld?

Alle vragenlijsten kunnen digitaal worden ingevuld, dus: baseline, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 1 jaar.

Ook het dagboekje is digitaal beschikbaar.

 

Een patiŽnte heeft de eerste vragenlijsten op papier ingevuld, maar wil de volgende lijsten graag digitaal invullen. Kan dit?

Ja, dit kan. Stuur het email adres van de betreffende patiŽnte en haar randomisatienummer door naar misorest@studies-obsgyn.nl. Vermeld daarbij welke vragenlijsten al zijn ingevuld. De overige lijsten ontvangt zij dan digitaal.

 

Bij een patiŽnte is na behandeling met misoprostol nog de gehele vruchtzak aanwezig. Komt zij in aanmerking voor de studie?

Nee, dit is ťťn van de exclusiecriteria.

 

 

Bij andere vragen onduidelijkheden: neem contact op met de arts-onderzoekers via misorest@studies-obsgyn.nl, of telefonisch via:

020-5667379

06-12518820 (Marianne Verschoor)

06-13227143 (Marike Lemmers)