M-ovin' study

 

      WELCOME TO THE M-OVIN TRIAL WEBSITE

                                               Modified ovulation induction

                   METC MST P08-37; NTR 1449; dossier NL 25324.044.08; ZonMW 171202004 

 

Welk beleid na 6 ovulatoire cycli met clomifeencitraat?


News


20 december 2017


Geachte collega,

De M-OVIN studie is gepubliceerd in the Lancet!


Na 7 jaar includeren en ruim een jaar CRFs vullen hebben we met elkaar een prachtig resultaat behaald!

Ondertussen leggen we de laatste hand aan de kosten-effectiviteitsanalyse, daar hou ik u uiteraard ook nog van op de hoogte.

Nogmaals dank, namens het hele M-OVIN team,
Nienke Weiss


Juli 2017


Beste allen,


Begin deze maand mochten we de resultaten van de M-OVIN presenteren op ESHRE in Geneve!


Kort samengevat: We hebben 666 vrouwen gerandomiseerd in 48 klinieken. Er werd een significant verschil gevonden in het aantal levend geboren kinderen met 51% levend geboren kinderen na ovulatie-inductie met FSH versus 41% na behandeling met Clomid.

IUI gaf geen toename in het aantal zwangerschappen in vergelijking
met coitus. Er was geen verschil in het aantal meerlingzwangerschappen.


Klik hier om de PowerPointpresentatie met de resultaten in te zien zoals gepresenteerd in Geneve.


Momenteel zijn we bezig met het opschrijven van de resultaten om aan te bieden ter publicatie. Hopelijk dus binnenkort meer goed nieuws!



Hartelijk dank voor al jullie hulp,


Namens het hele M-OVIN team,


Nienke Weiss




December 2016


Beste allemaal,

Het gaat goed met de invoer van de laatste M-OVIN data! Van sommige centra missen we nog een klein aantal gegevens, die zullen we op korte termijn bij jullie opvragen.

Twee belangrijke punten:

- Nienke Weiss is inmiddels met zwangerschapsverlof en dus minder goed bereikbaar op de mail. Zij wordt bijgestaan door Esmee Bordewijk (e.m.bordewijk@amc.uva.nl) en Marleen Nahuis (m.nahuis@vumc.nl) dus jullie kunnen hen ook benaderen bij vragen.

- Er kan tot 1 februari 2017 gedeclareerd worden. Het declaratieformulier is te downloaden van de website onder 'Documents'. Er kan alleen gedeclareerd worden als het CRF volledig is ingevuld.

Dank voor al jullie werk! Op naar de eerste resultaten!

Namens het M-OVIN team,
Nienke Weiss


25 november 2015


DE M-OVIN STUDIE is KLAAR!! Vandaag zijn er 660 vrouwen gerandomiseerd! Fantastisch nieuws, na zeven jaar is (eindelijk) ons doel bereikt.

Ontzettend veel dank aan een ieder die zich hard gemaakt heeft voor deze studie!


Voor nu geldt; stuur z.s.m. de CRFs op van de vrouwen die klaar zijn met de studie.

Daarnaast: vrouwen die reeds gecounseld zijn maar nog niet gerandomiseerd mogen nog deelnemen.

KLIK HIER VOOR INSTRUCTIES VOOR INVULLEN VAN HET CRF.


Nogmaals bedankt, namens het hele M-OVIN team,

Nienke Weiss


13 oktober 2015

We zijn er bijna! Vandaag zijn er 648 vrouwen gerandomiseerd dus nog slechts 12 te gaan!

Tijd voor de eindsprint, ik hoop dat we met ieders hulp voor 1 december klaar kunnen zijn!


Juli 2015

Beste allemaal,

Het gaat de laatste tijd hartstikke goed met de inclusies van de M-OVIN studie, bedankt! We zitten inmiddels op 628 en bij 660 mogen we stoppen!
Ruim de helft van de CRFs zijn al binnen. Hierbij een oproep om van alle vrouwen die de studie hebben doorlopen het CRF in te vullen en op te sturen.

Belangrijk:
- Het meest recente CRF is te downloaden onder ''Documents''
- Indien een zwangerschap is ontstaan binnen de studie; vul ook de laatste pagina in (tm levend geboren kind)
- Van een aanzienlijk deel van de eerder ontvangen CRFs wordt (vanwege de vorige interim analyse) gerapporteerd tot doorgaande zwangerschap. Graag ontvang ik van deze zwangerschappen nog het laatste blad van het CRF (informatie over levend geboren kind)
- CRF svp opsturen naar:
Trial bureau obs/gyn Consortium t
.a.v. N. Weiss
AMC, H4-226

P.O. box 22660

1100 DD Amsterdam


Alvast hartelijk dank, dankzij ieders inzet komt aan deze zeer lang lopende studie bijna een eind!

Namens het M-OVIN team,
Nienke Weiss

 

April 2015

Beste allemaal,

De uitkomst van de interimanalyse is bekend! De definitieve sample size is vastgesteld op 660 vrouwen. Op dit moment zijn er bijna 600 inclusies wat betekent dat we met de huidige inclusiesnelheid in september klaar kunnen zijn!

Hierbij een oproep om alle zeilen bij te zetten zodat we de M-OVIN na een lange tijd van randomiseren snel kunnen afronden.

Alvast hartelijk dank voor jullie inzet,
Nienke Weiss -  namens het hele M-OVIN team

 

 

Juni 2014

De maand mei was een recordmaand met 20 inclusies! Iedereen hartelijk dank!

Ook bedankt voor de CRFs die inmiddels op het AMC aangekomen zijn. In de TOMTOM komt een nieuw overzicht met ingezonden CRFs per centra.

 

Maart 2014 (2)

Isala in Zwolle en het Rijnland Ziekenhuis includeerden hun eerste patient!

 

Maart 2014

Vorige maand was weer een goede maand met 14 inclusies. Veel dank!

 

Het CRF is iets aangepast; we vragen nu om de 'midcyclische endometriumdikte' tijdens behandeling. Het CRF is te downloaden onder 'documents' zoals jullie gewend zijn.

Bij vragen; mail nienke.weiss@gmail.com

 

 

Februari 2014

De eerste inclusie is een feit voor het Ziekenhuis Bethesda! Hiermee staat de teller op 379, veel dank!

 

Januari 2014

Er is goedkeuring voor het Slingeland Ziekenhuis en het Radboud UMC includeerde hun eerste patiente. Hartelijk dank!

Daarnaast gaat het de goede kant op met de inclusies, gemiddeld meer dan 10 per maand. Ga zo door!

Tenslotte hierbij het verzoek om zoveel mogelijk CRFs in te vullen aangezien er weer een interimanalyse gepland staat.

 

Alvast veel dank!

 

December 2013

Het Rijnstate Ziekenhuis heeft hun eerste patiente geincludeerd, veel dank!

 

November 2013 (2)

Er is een nieuwe patienteninformatiefolder voor alle ziekenhuizen. Onder 'documents' op deze website zijn alle folders beschikbaar. Aan iedereen het verzoek om de ouder folders niet meer te gebruiken!

 

November 2013

Oktober was een recordmaand met 15 inclusies. Veel dank allemaal!

Daarnaast is het protocol van de studie gepubliceerd bij BMC Women's zodat ook internationaal duidelijk is waar we mee bezig zijn. Om de publicatie te lezen, klik hier.

 

Oktober 2013

Het Sint Franciscus Gasthuis heeft goedkeuring gekregen om te starten.

Daarnaast is deze maand de 320e inclusie behaald wat betekent dat de tweede intermimanalyse verricht kan gaan worden. Hierbij alvast het verzoek om te starten met het invullen van de CRFs.

 

Groetjes Nienke Weiss

 

September 2013

Het UMCU en Groene Hart Ziekenhuis hebben hun eerste patient geincludeerd, veel dank! Inmiddels zijn er 318 inclusies. Bij 320 zal er een tweede interimanalyse verricht worden, een oproep voor het invullen van de CRFs volgt.

 

Augustus 2013 (2)

Er is goedkeuring in het Groene Hart Ziekenhuis. Succes met opstarten!

 

Augustus 2013

  • Het Amphia Ziekenhuis maakte een vliegende start en includeerde in 1 week maar liefst drie patiŽnten, veel dank!
  • Op verzoek staat onze presentatie over een retrospectieve studie naar het effect van >6 cycli Clomid op de website (onder 'documents'). De studie is in juli gepresenteerd op het ESHRE congres in Londen en kreeg veel goede reacties. Veel vrouwen blijken ook na >6 keer Clomid zwanger te worden dus vooralsnog lijkt er geen reden om binnen een jaar te switchen naar FSH. Door de M-OVIN studie snel af te ronden hopen we snel een bevestiging van dit gegeven te hebben.
  • We zitten nu op 300 inclusies, een interimanalyse volgt bij 320. Over enige tijd komt dus het verzoek tot invullen van alle CRFs, hierbij vast een vooraankondiging.
Iedereen bedankt voor de inzet!
Groetjes Nienke Weiss

 

Juni 2013

De M-OVIN studie blijft uitbreiden, er is nu ook goedkeuring voor het IJsselland Ziekenhuis die direct in dezelfde maand de eerste inclusie had. Daarnaast extra aandacht voor het TweeSteden Ziekenhuis, AMC en OLVG die allemaal een mooie bijdrage hebben geleverd aan de teller de afgelopen weken.

Veel dank en ga zo door! Bij 320 inclusies volgt een tweede interimanalyse waarna de DSMC zal uitwijzen wat de uiteindelijke sample size gaat worden. Hopelijk zijn we binnen een half jaar zover.

 

Mei 2013

Het Albert Schweitzer Ziekenhuis en het UMC St Radboud zijn klaar om te starten, succes! Inmiddels zitten we op 277 inclusies. Het gemiddeld aantal inclusies per maand is rond de 10. Gaat de goede kant op maar kan altijd beter, graag jullie hulp!

 

April 2013 (2)

Er is ook goedkeuring voor het Diaconessenhuis Leiden. Succes met starten!

 

April 2013

De laatste tijd gaat het langzaam beter met de inclusies. Het Rode Kruis Ziekenhuis en het Diakonessen Utrecht randomiseerden hun eerste patient. Daarnaast was vooral het VieCuri zeer actief met maar liefst drie inclusies binnen hele korte tijd. Bedankt allemaal!
Het Amphia Ziekenhuis en Gelre Ziekenuis hebben sinds kort goedkeuring; succes met opstarten!
 
Inmiddels is de uitslag van de interimanalyse (van de eerste 150 patienten) bekend; het advies van de Data and Safety Monitoring Committee is om de analyse bij 320 patienten te herhalen. Helaas is er nog geen definitieve sample size bekend. In ieder geval zal de studie dus nog een tijd lopen en hoop ik van harte dat we doorgaan met de stijgende lijn van de inclusies.
 
Februari 2013 (2)

Er is een nieuw CRF; te downloaden onder 'Documents' op deze website. Het CRF is iets ingekort, de laatste pagina met uitkomsten is juist uitgebreid om meer informatie over een eventuele zwangerschap te achterhalen.

 

Februari 2013

Sinds deze maand is er goedkeuring voor Gelre Ziekenhuizen en Diakonessenhuis Utrecht. Succes met starten!

Verder veel dank aan het Kennemer Gasthuis; zij includeerden in de maand januari maar liefst drie patienten!

 

Tenslotte: iedereen bedankt voor het insturen van alle CRFs. Met de gegevens van de eerste 150 patienten wordt op dit moment een interimanalyse verricht door de DSCM waarna de definitieve sample size bekend wordt. Als de uitslag bekend is horen jullie dat uiteraard van mij.

 

Groetjes Nienke Weiss


 

December 2012

Het Medisch Centrum Alkmaar heeft de eerste patiente geincludeerd, bedankt, ga zo door!

Verder is er inmiddels goedkeuring in het Rode Kruis Ziekenhuis dus ook daar mag gestart worden met randomiseren.

 

November 2012

Sinds kort heeft het Medisch Centrum Alkmaar ook goedkeuring om te starten, veel succes!

Daarnaast wil ik graag iedereen bedanken die heeft geholpen om de CRFs in te vullen, een interimanalyse volgt snel.

 

Oktober 2012

Goed nieuws voor het Spaarne Ziekenhuis, Ziekenhuis Bethesda Hoogeveen, Universitair Medisch Centrum Utrecht, Waterlandziekenhuis en Tergooiziekenhuizen. De goedkeuringsprocedure is rond dus zij mogen starten met includeren, veel succes!