Instructie

Klik hier voor een Word document van onderstaande instructie.

1. Gebruikers

De gegevens van de patiënt worden ingevoerd door de verantwoordelijke gynaecoloog, verpleegkundige of door een daarvoor aangestelde research nurse.

2. Gegevens

Ieder deelnemend ziekenhuis heeft een inlognaam en wachtwoord. Na het inloggen kunnen alleen de patiëntengegevens van betreffende ziekenhuis bekeken en veranderd worden. De Digitat en Hypitat onderzoekers kunnen alle gegevens bekijken. Bij foutief ingevoerde gegevens nemen de onderzoekers contact op met de verantwoordelijke.

3. Invoeren van de gegevens

De tijdsmomenten waarop medische gegevens ingevoerd dienen te worden zijn: voor randomisatie, postnataal en 6 maanden postnataal. Gegevens van een patiente dienen zo volledig mogelijk te zijn om de betrouwbaarheid van het onderzoek te vergroten. Vergeet niet na ieder pagina op 'save' te drukken!
  1. Klik hier voor de procedure randomisatie en non-randomisatie
  2. Inloggen. Inloggen met behulp van naam en wachtwoord dat u van de cluster coördinator hebt gekregen. Na inloggen kan er een nieuw Case number worden aangemaakt via 'new patient'. Het Case number van een patiënte staat op de onderzoeksmap die de vrouw heeft gekregen. De gegevens van een reeds ingevoerde Case number kunnen worden veranderd of aangevuld via 'patients', en dan 'search'
  3. Shortcut naar randomisatie. Na het invoeren van 1A General information eerst saven en dan op 'shortcut randomisation' klikken. Daarna alle pagina's volledig invullen en op 'next' klikken. Binnen 5 minuten is de randomisatie uitgevoerd. (Maar vergeet niet de VT gegevens bij de hand te houden!)
  4. Normale gegevens invoer. Na het invoeren van een Case number staat er aan de linkerkant van de website een overzicht van de tijdsmomenten waarop er gegevens ingevoerd dienen te worden, namelijk: 'At study entry', 'Randomisation', 'Postnatal' en '6 months follow-up'. Wanneer er bijvoorbeeld op 'At study entry' wordt geklikt, verschijnt het eerste invoerscherm dat bij dat invulmoment behoort, namelijk 'General information'. Wanneer alle schermen zijn doorlopen en ingevoerd die bij 'At study entry' behoren, kan er worden doorgegaan met 'Randomisation' (indien van toepassing).
  5. Ontbrekende gegevens. Ieder invoerveld met selectiefunctie heeft de optie 'unknown' en bij numerieke invoervelden betekent de code '-1' dat dat gegeven ontbreekt. Voorbeeld invoerveld met selectiefunctie: 'Highest finished education of the patient', met als antwoorden Unknown, Primary school, Secondary school, enz... Voorbeeld numerieke invoerveld: Laboratory results 'Hematocrit'; als de waarde onbekend is, vult u hier de waarde -1 in. Op deze manier weet u achteraf altijd welke gegevens u nog moet opzoeken en welke gegevens zeker weten ontbreken. Een veld met de waarde 'unknown' of '-1' wordt in het Progress overzicht als correct beschouwd, dus u krijgt dan geen melding dat er gegevens ontbreken.
  6. Via 'logout' kan er worden uitgelogd.

4. Progress overzichten

Er zijn 2 soorten Progress overzichten:
  1. Progress Center. Direct na het inloggen op de Digitat of Hypitat website staat in de linker kolom een knop 'progress center'. Als u daarop klikt, (en soms duurt het laden van de pagina eventjes), ziet u een overzicht van alle ingevoerde patienten van uw centrum onder elkaar. Per regel staat er een patient, met daarachter alle pagina's van het CRF. De groene kleur betekent dat de pagina compleet en juist is ingevuld, rood betekent dat er gegevens ontbreken of dat er gegevens onjuist zijn en geel betekent dat de hele pagina nog niet is ingevuld. Om gegevens aan te vullen, kunt u op de casenumber van de patient klikken (dan kom je in het Progress Patient overzicht terecht, zie B) of op een rood of geel vakje klikken en dan de gegevens aanvullen. Ontbrekende gegevens kunnen met 'unknown' of '-1' worden aangeven.
  2. Progress Patient. Als u al een patientnummer hebt geselecteerd (bijv met de zoekoptie), dan staat er in de linker kolom een knop 'progress patient'. Als u daarop klikt, ziet u het invoeroverzicht van de geselecteerde patient. Dan staat onder elkaar de CRF-hoofdstukken met daarbij welke specifieke gegevens er missen. De kleurencodering is hetzelfde als bij Progress Center (zie A). Aanvullen of verbeteren van gegevens kan door een missend gegeven aan te klikken. Ontbrekende gegevens kunnen met 'unknown' of '-1' worden aangeven.

5. Bij problemen met invoeren van gegevens

Neem a.u.b. contact op met Drs. D. Bijlenga:
Tel. 020-5667456
Email. d.bijlenga@amc.uva.nl