Dutch Consortium for Healthcare Evaluation in Obstetrics and Gynaecology NVOG Consortium
Onze patienten-website over de onderzoeken: www.watverwachtu.nl.
Login for members:
Name:
Password:
Create new
 Agenda
You can find us on twitter, facebook and LinkedIn. Download the 'Zakkaartjes'-app!

               
Please send updates about your studies for our facebook, twitter, linkedin and consortium website.
 

 

Study results

 

---------------------------------------------------------------

See also other consortium results:

  - List of doctorate conferrals (promoties)

---------------------------------------------------------------

2017 POMPOEN

Kort samengevat blijkt uit de studie dat het verwijderen van endometriumpoliepen bij vrouwen met postmenopauzaal bloedverlies niet lijdt tot minder herhaald bloedverlies. Wel blijkt dat in ongeveer 6% van de gevallen de poliep een (voorstadium van) baarmoederkanker werd gevonden. Verder diagnostisch onderzoek is dus geïndiceerd om (voorstadia van) baarmoederkanker op te sporen die gemist zijn door een endometriumbiopt indien een poliep aanwezig is.
De resultaten zijn in 2017 gepubliceerd in BJOG.  Zie:  link

December, 2017 M-OVIN'

De resultaten van de M-OVIN' zorgevaluatie zijn gepubliceerd in the Lancet: klik hier
Paren bij wie het zwanger worden bemoeilijkt wordt door een ovulatiestoornis, raden we op basis van deze uitkomsten aan te kiezen tussen verlengde clomifeen behandeling of gonadotrofine injecties. Hierbij is het belangrijk dat zij volledig geïnformeerd zijn over de voor- en nadelen van beide behandelvormen.

 

Oktober, 2017 OPTIMIST

Main: Voor vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus die hun eerste IVF/ICSI behandeling starten leidt een standaard dosis van 150 IU/dag tot vergelijkbare zwangerschapsuitkomsten en is tevens goedkoper dan een hormoondosering aangepast op de eierstok reserve. 

RCT1: Voor vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus en een verwachte lage eierstok respons die starten met hun eerste IVF/ICSI behandeling leidt een hogere hormoondosering (450/225 IU) niet tot een verbetering van de zwangerschapsuitkomsten, terwijl het wel duidelijk meer kosten met zich meebrengt dan een standaard hormoondosering (150 IU).

RCT2: Voor vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus en een verwachte overmatige eierstok respons die starten met hun eerste IVF/ICSI behandeling leidt een lagere hormoondosering (100 IU) tot gelijke zwangerschapsuitkomsten, meer cancels in de eerste cyclus, een lagere kans op ovarieel hyperstimulatie syndroom en gelijke behandelingskosten in vergelijking tot een standaard dosering (150 IU).

Links: here, here, here

Juli, 2017 APOSTEL 6

Een pessarium reduceert het risico op vroeggeboorte niet bij vrouwen met een dreigende partus prematurus.


Mei 2017, HysNiche
De uitkomst van de HysNiche studie is bekend en geaccepteerd voor publicatie in BJOG. Bij vrouwen met een niche met een residuaal myometrium van minstens 3 mm leidt hysteroscopische niche resectie tot reductie van postmenstrueel spotting en spotting gerelateerd ongemak.
Link:
here

 

Februari 2017, SALTO
SALTO trial provides evidence to support a laparoscopic approacht when performing sacrocolpopexy, as there was less blood loss and hospital stay was shorter, whereas functional and anatomical outcome were not statistically different. Link:
here.

 

December 2016, LAPOVCA

Diagnostic laparoscopy reduced the number of futile laparotomies in patients with suspected advanced-stage ovarian cancer. In women with a plan for PCS, these data suggest that performance of diagnostic laparoscopy first is reasonable and that if cytoreduction to < 1 cm of residual disease seems feasible, to proceed with PCS.

Laparoscopy to Predict the Result of Primary Cytoreductive Surgery in Patients With Advanced Ovarian Cancer: A Randomized Controlled TrialLink: The Journal of Clinical Oncology

 

September 2016, MISOREST
Curettage leads to a higher chance of complete evacuation but expectant management is successful in at least 76% of women with an incomplete evacuation of the uterus after misoprostol treatment for first trimester miscarriage. Link:
here.

 

September 2016, WOMAN
Behandeling van een Bartholinisch  abces of cyste met Word catheter of marsupialisatie geeft een vergelijkbaar recidief percentage 1 jaar na behandeling.
Link:
BJOG

 

Augustus 2016, APOSTEL IV
Nifedipine en placebo leiden tot gelijke uitkomsten bij prematuur gebroken vliezen concluderen de onderzoekers van de APOSTEL IV studie in de European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology Link: BJOG

 

May 2016, LIFEstyle

In obese infertile women, a lifestyle intervention preceding infertility treatment, as compared with prompt infertility treatment, did not result in higher rates of a vaginal birth of a healthy singleton at term within 24 months after randomization.
Link:
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1505297


February 2016, APOSTEL III

De resultaten van het onderzoek lieten rondom de geboorte geen verschillen zien tussen de veelgebruikte weeënremmers (nifedipine en atosiban).
Link:
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(16)00548-1/abstract


February 2016, PROBAAT II

In women with an unfavourable cervix at term, induction of labour with oral misoprostol and Foley catheter has similar safety and effectiveness.
Link:
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(16)00084-2/abstract


January 2016, inSIGHT

Uit de inSIGHT-trial blijkt dat het routinematig uitvoeren van hysteroscopie niet zinvol is voorafgaand aan een IVF behandeling omdat het opsporen en vervolgens behandelen van kleine afwijkingen niet resulteert in een toename in aantal levendgeborenen na IVF. Er kan daarom gesteld worden dat hysteroscopie niet meer uitgevoerd dient te worden in vrouwen met een normale echo die gepland staan voor een IVF behandeling.
Link: here


November 2015, PROMISE

Uit de PROMISE-trial blijkt dat de toediening van progesteron in het eerste trimester van de zwangerschap bij vrouwen met onverklaarde herhaalde miskramen de kans op een levendgeborene niet vergroot.
Link:
NEJM article


August 2015, ASB

In women with an uncomplicated singleton pregnancy, asymptomatic bacteriuria is not associated with preterm birth. Asymptomatic bacteriuria showed a significant association with pyelonephritis, but the absolute risk of pyelonephritis in untreated asymptomatic bacteriuria is low. These findings question a routine screen-treat-policy for asymptomatic bacteriuria in pregnancy.
Link:
ASB publicatie Lancet ID


July 2015, SAVE U

Uterus preservation by sacrospinous hysteropexy was non-inferior to vaginal hysterectomy with suspension of the uterosacral ligaments for surgical failure of the apical compartment at 12 months’ follow-up.


March 2015, HYPITAT II

For women with non-severe hypertensive disorders at 34–37 weeks of gestation, immediate delivery might reduce the already small risk of adverse maternal outcomes. However, it significantly increases the risk of neonatal respiratory distress syndrome, therefore, routine immediate delivery does not seem justified and a strategy of expectant monitoring until the clinical situation deteriorates can be considered.
Link:
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(14)61998-X/abstract


March 2015, RAVEL

In women in labour, patient controlled analgesia with remifentanil is not equivalent to epidural analgesia with respect to scores on satisfaction with pain relief. Satisfaction with pain relief was significantly higher in women who were allocated to and received epidural analgesia.
Link:
http://www.bmj.com/content/350/bmj.h846

 

January 2015, INES

De INES studie heeft drie behandelingen vergeleken binnen een behandelperiode van 12  maanden bij paren met onverklaarde of milde mannelijke subfertiliteit. De primaire uitkomstmaat was de geboorte van een gezond kind uit een eenling zwangerschap.

602 paren werden gerandomiseerd voor IVF-SET (N=201), IVF=MNC (N=194) of IUI-COH (N=207). 104 (52%) paren kregen een gezond kind in de IVF-SET groep, 84 (43%) in de IVF-MNC groep en 97 (47%) in de IUI-COH groep. Het relatief risico voor IVF-SET in vergelijking met IUI was 1.10 (95% BI: 0.91 tot 1.34) en voor IVF-MNC in vergelijking met IUI was 0.91 (95% BI: 0.73 tot 1.14). Meerlingzwangerschapspercentages waren 6% na IVF-SET, 5% na IVF-MNC en 7% na IUI-COH. Dit heeft geleid tot de conclusie dat IVF-SET en IVF-MNC  niet inferieur zijn ten opzichte van IUI-COH met betrekking tot de geboorte van een gezond kind.

De gemiddelde kosten per paar was €7187 voor IVF-SET, €8206 voor IVF-MNC en €5070 voor IUI-COH. In vergelijking met IUI-COH waren de kosten voor IVF-SET en IVF-MNC significant hoger (gemiddelde verschillen €2117; 95%BI: €1544 - €2657 en €3136, 95%BI: €2519 - €3754, respectievelijk). De ICER voor IVF-SET in vergelijking met IUI-COH was €43375 voor de geboorte van een additioneel gezond kind. In de vergelijking van IVF-MNC en IUI-COH was de laatste de dominante strategie, met andere woorden effectiever met minder kosten.

Onze aanbeveling is dat IUI-COH eerstelijns behandeling blijft voor deze paren.

Click here for PDF file, and here for the editorial


January 2015, CHIPS

The results of CHIPS, a Canadian study in which 14 Dutch hospitals participated, are published in the NEJM. Conclusion of the trial: less reticent treatment of hypertension in pregnant women has no adverse effect on the child, but it does reduce risks for the mother. This relevant information could only be acquired thanks to the particpants and all staff involved in this trial.
Link:
NEJM


April 2014, ESEP study

In women with a tubal pregnancy and a healthy contralateral tube, salpingotomy does not significantly improve fertility prospects compared with salpingectomy (Mol, F, Lancet 2014). Link http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(14)60123-9/abstract

Salpingotomy is not cost effective over salpingectomy as a surgical procedure for tubal pregnancy, as its costs are higher without a better ongoing pregnancy rate while risks of persistent trophoblast are higher (Mol. F, Human Reproduction 2015). Link http://humrep.oxfordjournals.org/content/early/2015/07/13/humrep.dev162.full.pdf+html?sid=1962bfd3-c9f5-4381-b4c4-68088ee2db7e.

Information on study results for women (in Dutch) http://www.watverwachtu.nl/page.asp?page_id=133

 

May 1, 2013 WOMB trial

Results of the WOMB trial, show a small difference in physical fatigue in acutely anemic women postpartum in favour for RBC transfusion compared to expectant management. The clinical relevance of this difference seems negligible though non-inferiority could not be proven. Our data suggests that non-intervention policy is safe wih regard to physical complications and only accompanied by slightly higher physical fatigue, therefore, we feel our results justify implementation of non-intervention in daily clinical practice.

 

Apr 25, 2013 Apostel II study

Maintenance tocolysis with nifedipine for 12 days in threatened preterm labor did not reduce adverse perinatal outcome and did not prolong pregnancy when compared to placebo. Patients on nifedipine had more delivery blood loss than patients on placebo. Concluding: maintenance tocolysis does not seem to be beneficial and may even be harmful. These are the results of the APOSTEL-II trial.

 

Apr 24, 2013 ALIFE study

Results of the ALIFE study, completed in 2010 (kaandorp, N Engl J Med 2010), show that aspirin as well as aspirin combined with low-molecular-weight heparin does not increase the chance of live birth in women with unexplained recurrent miscarriage. Whether women with recurrent miscarriage and inherited thrombophilia benefit from low-molecular-weight heparin is now investigated in the ALIFE2 study.

 

Apr 3, 2013 Digitat study

Results of the Digitat study show that in suspected intrauterine growth restriction at term both induction and expectant management are safe policies, though deferring delivery beyond 38 weeks GA reduces neonatal admissions and favors outcomes on age two.

 

Mar 19, 2013 PPROMEXIL and PPROMEXIL-2 trial
Combining the results of the two PPROMEXIL trials we can conclude based on 727 women with near term prelabour rupture of membranes, the incidence of neonatal sepsis is low and induction of labor does not decrease this risk (relative risk of 0.66 (95% CI,0.30 –1.5). Furthermore induction of labor does not increase the risk of any other adverse neonatal or maternal outcome. To this date, the PPROMEXIL trials and updated meta-analysis provide in our opinion enough evidence to prefer expectant management in women with near-term PPROM.

 

Feb 1, 2010 IUPC study
The results of the IUPC study showed that internal tocodynamometry during induced or augmented labor, as compared with external monitoring, did not significantly reduce the rate of operative deliveries or of adverse neonatal outcomes. See full article: N Engl J Med 2010; 362:306-13.


 

Nov 5, 2008 IUPC study
The results of the IUPC study will be presented at the Congres Infertiliteit, Gynaecologie en Obstetrie 2009 in Rotterdam.


Aug 21, 2008 VET study

The results of the VET study indicate adverse drug reactions with the use of tocolytics for preterm labour. Results are available in Dutch on the VET website.

 

May 10, 2008 Hypitat study

The first results of the Hypitat study indicate that induction of labor has multiple advantages over an expectant management in term pregnancies with pregnancy-induced hypertension or mild preeclampsia. The Hypitat symposium presentations can be found on the Hypitat website.

 

April 9, 2008 ECV Tocolysis study

The ECV Tocolysis study ruled out a large improvement of the effectiveness of external cephalic version due to nifedipine. Abstract ECV tocolysis april 2008 (Pdf).

Zie ook ECV in de media: bericht op nu.nl.

 

February 1, 2008 Bed Rest study

The first results of the Bed Rest study showed that pregnancy rates after 4 cycles IUI  increased from 12% to 21% when patients were immobilised for 15 minutes after the insemination. Read the abstract that has been submitted for the ESHRE meeting.