Welkom op de website van de Apostel VI studie:


 

Apostel VI study

Will a cervical pessary prolong pregnancy in women who have been discharged after an episode of threatened preterm labor: a multicenter randomised trial

 

(METC AMC: 2013_212, ABR: NL45473.018.13, NTR: 4210, ZONMW:837001507)


25-06-2017:

Ga naar documents voor het declaratieformulier. Of klik hier.


Nieuws:


DOOR EEN STORING OP DE WEBSITE ZIJN DE NIEUWE DOCUMENTEN NIET TE DOWNLOADEN. KLIK HIER VOOR DE DOCUMENTEN!


10-06-2016: Eind juni zal de data geŽxporteerd worden voor de interimanalyse, graag alle CRFs invullen!

10-06-2016: Vraag die vaak terugkomt: Is tocolyse/cortico's verplicht om te kunnen randomiseren? Nee, dit hoeft niet.

09-06-2016: METC heeft amendement goedgekeurd. Nieuwe PIF beschikbaar op website, zie documenten.

16-03-2016: Huidige stand: 107 gerandomiseerde eenlingen! Nog 93 te gaan. interimanalyse komt eraan.

13-01-2016: Huidig aantal randomisaties: 96/200 eenlingen! Interim analyse komt er aan. Follow-up formulier staat onder Documenten

januari 2016 Amendement goedgekeurd! Kleine wijzigingen in inclusie-criteria: minimale cervixlengte van 5 mm na 48 uur is NIET meer nodig! Graag wel blijven meten! Zie flowchart!

Zie DOCUMENTEN voor nieuwe patiŽnteninformatie

12-08-2015 Declaratieformulier beschikbaar onder documents

07-05-2015 eCRF nu online beschikbaar.

18-10-2014 Eerste randomisatie LUMC!

23-07-2014: Eerste randomisaties voor MUMC+, gelijk 3 stuks!

18-07-2014: Amendement goedgekeurd:

                     BELANGRIJKE WIJZIGINGEN! VERSIE 2.0 ACTIEF


28-05-2014: Lokale goedkeuring MUMC is rond! Studie kan starten!

07-05-2014: Lokale goedkeuring VUmc is rond! Studie kan starten!

03-03-2014: Eerste inclusie/randomisatie Radboud UMC, Dank!

03-02-2014: Lokale goedkeuring MMC, VUmc en MUMC vergevorderd. 

22-12-2013: St. Radboud nieuw deelnemend centrum.

21-11-2013: Flowchart vernieuwd, zie documents, Uitgebreid inclusie-overzicht beschikbaar, zie inclusions.

17-11-2013: Na een druk weekend 2 nieuwe inclusies!

04-11-2013: Studie is vandaag officieel gestart in het AMC, met als resultaat: de eerste inclusie!

24-10-2013: De laatste hand wordt gelegd aan online randomisatie en het CRF. 

23-10-2013: Apostel VI op twitter; @Apostelvi


Flowchart:



Contact:

Email: apostel6@studies-obsgyn.nl

Twitter: @Apostelvi


Other Apostel studies:

Apostel I - Costs and effects of fibronectin as a triage in women with threatened preterm labour

Apostel II - Assessment of Perinatal outcome after Sustained Tocolysis in Early Labour

Apostel III - Nifedipine versus Atosiban in the treatment of threatened preterm labour

Apostel IV - Nifedipine versus placebo in the treatment of preterm premature rupture of membranes