APOSTEL IV

 

Assessment of Perinatal Outcome by uSe of

Tocolysis in Early Labour

Nifedipine versus placebo in the treatment

of preterm premature rupture of membranes.

MEC AMC NL35416.018.11, NTR - 3363, METC 11/092


 
Welcome to the Apostel IV website


November 2016


Beste allemaal,


Goed nieuws. De resultaten van de Apostel IV studie zijn gepubliceerd in "the European

Journal of Obstetrics and Gynaecology and Reproduction" http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27567363.


Allemaal hartelijk dank voor jullie medewerking,


Namens de projectgroep,


Tobias Nijman





Oktober 2015

 

Beste allemaal,

 

Goed nieuws! Het abstract met de resultaten van de Apostel IV studie is

geaccepteerd als Oral Presentation op het congres van de Society of

Maternal & Fetal Medicine (SMFM) in Atlanta, USA.

 

De presentatie vindt plaats op 06-02-2016 om 10:00.

 

Allen hartelijk dank voor jullie inzet,

 

Mede namens de project groep,

 

Tobias Nijman & Martijn Oudijk

 

 

December 2014

 

Beste allemaal,

 

Op 10 december jl. is in het consortium bestuur besloten om de Apostel IV studie

te stoppen vanwege nieuw bewijs in de literatuur. Een recente update van de

Cochrane review (2014) concludeerde dat er te weinig bewijsvoering is om tocolyse

toe te passen bij vrouwen met PPROM. Er werd een hoger percentage chorioamnionitis

gezien zonder duidelijke verbetering in de uitkomsten van de neonaat. Daarnaast

heeft de Apostel II laten zien dat ook verlengde tocolyse bij PPROM de neonatale

uitkomsten niet verbetert. Ook liet de follow-up van de Apostel II studie geen

evident betere ontwikkeling zien bij nifedipine gebruik vergeleken met placebo.

Gezien deze nieuwe bewijsvoering heeft de projectgroep besloten dat er onvoldoende

grond is om de studie voort te zetten.

 

We hebben in totaal 46 patiŽnten geÔncludeerd, de data van deze patiŽnten

zullen geanalyseerd worden volgens het initiŽle plan. Hartelijk dank voor ieders

moeite voor deze studie, wij hopen op een vlotte afronding van de studie.

 

Bij vragen horen wij het graag,

 

Mede namens dr. M.A. Oudijk,

 

Tobias Nijman

 

Arts-onderzoeker Apostel III & IV

 

 

 

Oktober 2014:

 

Afgelopen maand weer 2 inclusies.

 

 

September 2014:

 

Afgelopen maand weer 3 inclusies!

 

 

3 september 2014:

 

Vanaf heden is Tobias Nijman als arts-onderzoeker betrokken bij de Apostel IV studie. Voor vragen over de studie kunt u met hem contact opnemen via:

t.a.j.nijman@umcutrecht.nl

088-7554913

 
Augustus 2014:
Maar liefst 2 Apostel IV inclusies dit weekend!
 
4 juli 2014:
Het eCRF voor de APOSTEL IV studie staat online. Inloggen kan met de gebruikelijke toegangscodes voor Oracle. Nog niet alle deelnemende centra hebben toegang, dit wordt zsm in orde gemaakt. 
 
19 juni 2014:
De inclusies voor de Apostel IV studie lopen op dit moment minder goed dan verwacht. Er zouden 4-5 inclusies per maand geincludeerd moeten kunnen worden, dit is 1 inclusie per kliniek per 1.5 maand.
In de maanden oktober en november zaten we zelfs boven dit verwachtte aantal! Graag uw aandacht voor deze studie in de deelnemende klinieken! 

Hieronder een overzicht van het totaal aantal inclusies per centrum sinds de start van de studie:

 CENTRUMInclusies   Gem. per maand
 AMC 13 in 21 maanden 0.6/mnd
 UMCU 7 in 14 maanden 0.5/mnd
 MUMC 2 in 4 maanden 0.5/mnd
 MMC Veldhoven 3 in 8 maanden 0.4/mnd
 LUMC 1 in 5 maanden 0.4/mnd
 VUMC 2 in 12 maanden 0.2/mnd
 Isala klinieken 2 in 9 maanden 0.2/mnd
 UMCN 2 in 15 maanden 0.1/mnd

 

2 juni 2014:

De eerste Apostel IV inclusie in het LUMC! 
 
Graag willen wij alle deelnemende centra verzoeken om ook de weigeraars voor de Apostel IV studie te registreren in Alea. 
Dank!

 

Overzicht deelnemende centra mei 2014:

Ziekenhuis

oz-verklaring?

goedk METC?

goedk RvB?

opstartmail?

01 = LUMC, Leiden

 Ja

Ja (6-08-13)

Ja

Gestart

02 = AMC, Amsterdam

N.v.t.

N.v.t.

N.v.t.

Gestart

03 = UMCG, Groningen

Ja

Ja (20-7-12)

Ja (4-9-13)

04 = MUMC, Maastricht

Ja

Ja (5-11-12)

Ja (31-01-14)

Gestart 

07 = MMC, Veldhoven

Ja

Ja (13-7-12)

Ja (19-2-13)

Gestart

12  = UMCU, Utrecht

Ja

Ja (7-5-12)

Ja (29-10-12)

Gestart

31 = Vumc, Amsterdam

Ja

Ja (2-5-12)

Ja(12-12-12)

Gestart

43  = St RadboudNijmegen

Ja

Ja (27-4-12)

Ja (6-6-12)

Gestart

45 = Isala, Zwolle

Ja

Ja (30-5-12)

Ja (12-7-12)

Gestart

47 = Erasmus MC, Rotterdam

Ja

Ja (22-11)

Nee

 

 

November 2013

De 20e patiente is geincludeerd in het Maxima Medisch Centrum. Er zit een mooie stijgende lijn in het aantal inclusies, nog 100 te gaan!

 

November 2013

De eerste patiente is geincludeerd in de Isala klinieken! Nu de studie in steeds meer centra begint te lopen, hopen we dat er spoedig meer inclusies per maand volgen.

 

Oktober 2013

Deze maand is de 3e patiente geincludeerd in het UMCU. Hopelijk volgen er snel meer, zodat de belangrijke vraag of tocolyse bij PPROM zonder contracties zinvol is beantwoord kan worden.

 

Oktober 2013

Vanaf vandaag zijn de laatste berichten over de Apostel IV studie ook op twitter te vinden @apostelIV.

 

22 oktober 2013

 

Vanaf volgende week is er een wijziging in het randomisatieprogramma ALEA. Het studiemedicatie nummer dient nu te worden ingevuld bij randomiseren. Per centrum dient het laagst beschikbare studiemedicatie nummer gebruikt te worden. Voor vragen, neem contact op met de arts-onderzoeker per mail e.o.g.vanvliet@umcutrecht.nl of telefonisch: 088-7557526.

 

Oktober 2013

In het UMCU is de eerste patiente geincludeerd in de Apostel IV studie.

 

September 2013

 

In de week van 14 t/m 21 september kunt u voor vragen over de Apostel IV studie contact opnemen met Karst Heida, K.Y.Heida@umcutrecht.nl of 088-7554913.

 

September 2013

 

Wegens werkzaamheden aan de server is het randomisatiesysteem ALEA vanaf donderdag 12 september 22.00u tot vrijdag 13 september 07.00u helaas niet beschikbaar. Indien u niet in ALEA kunt randomiseren, kunt u randomiseren door middel van het pakken van een potje studiemedicatie met het laagste volgnummer. Mailt u alstublieft de gegevens en het nummer van het potje studiemedicatie naar: e.o.g.vanvliet@umcutrecht.nl.

 

September 2013

De Isalaklinieken zijn op 1 september gestart met de Apostel IV studie. Ook het Maxima Medisch Centrum te Veldhoven zal begin van deze maand starten. Wij wensen deze centra veel succes met includeren voor de Apostel IV!

 

Overzicht deelnemende centra oktober 2013:

Ziekenhuis

oz-verklaring?

goedk METC?

goedk RvB?

opstartmail?

01 = LUMC, Leiden

 Ja

Ja (6-08-13)

Ja

02 = AMC, Amsterdam

N.v.t.

N.v.t.

N.v.t.

Gestart

03 = UMCG, Groningen

Ja

Ja (20-7-12)

Ja (4-9-13)

04 = MUMC, Maastricht

Ja

Ja (5-11-12)

Nee

07 = MMC, Veldhoven

Ja

Ja (13-7-12)

Ja (19-2-13)

Start 5 sept

12  = UMCU, Utrecht

Ja

Ja (7-5-12)

Ja (29-10-12)

Gestart

31 = Vumc, Amsterdam

Ja

Ja (2-5-12)

Ja(12-12-12)

Gestart

43  = St RadboudNijmegen

Ja

Ja (27-4-12)

Ja (6-6-12)

Gestart

45 = Isala, Zwolle

Ja

Ja (30-5-12)

Ja (12-7-12)

Gestart

47 = Erasmus MC, Rotterdam

Ja

Ja (22-11)

Nee

 

Augustus 2013

Deze week is de Apostel IV studie gestart in het VUMC en het UMC Utrecht.  

Juli 2013

In de week van 6 t/m 14 juli kunt u voor vragen over de Apostel IV studie contact opnemen met Karst Heida, K.Y.Heida@umcutrecht.nl of 088-7554543.

 

Op dit moment is het in het AMC niet mogelijk om te randomiseren via ALEA. Er wordt gewerkt aan een oplossing voor dit probleem. Tot die tijd kunt u randomiseren door een potje studiemedicatie te pakken, en de gegevens per mail te versturen naar de arts-onderzoeker: e.o.g.vanvliet@umcutrecht.nl.  

 

De Apostel IV studie is deze maand gestart in het St. Radboud ziekenhuis. De eerste patienten zijn al geincludeerd, een mooie start!

 

Mei 2013 - Overzicht lokale uitvoerbaarheidsprocedure

Samenvatting van de stand van zaken voor de lokale uitvoerbaarheidsprocedure in de centra die deel (gaan) nemen aan de APOSTEL IV studie:

Ziekenhuisoz-verklaring?goedk METC?goedk RvB?opstartmail?
01 = LUMC, Leiden    
02 = AMC, AmsterdamN.v.t.N.v.t.N.v.t.Ja
03 = UMCG, GroningenJaJa (20-7-12)Nee
04 = MUMC, MaastrichtJaJa (5-11-12)Nee
07 = MMC, VeldhovenJaJa (13-7-12)Ja (19-2-13)start juli 2013
12  = UMCU, UtrechtJaJa (7-5-12)Ja (29-10-12)start juli 2013
31 = Vumc, AmsterdamJaJa (2-5-12)Ja(12-12-12)start juli 2013
43  = St RadboudNijmegenJaJa (27-4-12)Ja (6-6-12)Ja
45 = Isala, ZwolleJaJa (30-5-12)Ja (12-7-12)start 4-8-13
47 = Erasmus MC, RotterdamJaJa (22-11)Nee 

 

 

October 2012 - First inclusion at the AMC Amsterdam for APOSTEL IV

The APOSTEL IV trial has officially started with the first inclusion at the AMC Amsterdam.